Laatst inhoudelijk bijgewerkt op 27 september 2026
Wat betekent CE-markering?
Met de CE-markering verklaart de fabrikant dat het product voldoet aan alle toepasselijke Europese eisen voor onder meer veiligheid, gezondheid en milieu. De markering is dus het sluitstuk van een conformiteitsproces, niet het begin ervan.
Voor welke producten kan CE verplicht zijn?
Voorbeelden zijn speelgoed, veel elektrische en elektronische producten, radioapparatuur, machines, persoonlijke beschermingsmiddelen en bepaalde medische hulpmiddelen. Eén product kan tegelijkertijd onder meerdere Europese regels vallen. Een lamp met bluetooth kan bijvoorbeeld zowel elektrische, EMC- als radioverplichtingen activeren.
Wie is verantwoordelijk?
De fabrikant is primair verantwoordelijk. Laat je een product maken en verkoop je het onder je eigen naam of merk, dan kun je voor de wet als fabrikant gelden. Importeer je van buiten de EU, dan krijg je daarnaast eigen controle- en informatieverplichtingen als importeur.
Welke stappen horen bij CE?
- Bepaal welke Europese productwetgeving van toepassing is.
- Breng de essentiële eisen en relevante normen in kaart.
- Voer de juiste conformiteitsbeoordeling uit; soms mag dat intern, soms is een aangemelde instantie nodig.
- Verzamel testrapporten, berekeningen, tekeningen en andere bewijsstukken in het technisch dossier.
- Stel de EU-conformiteitsverklaring op en onderteken deze.
- Breng de CE-markering correct, zichtbaar en duurzaam aan.
Veelgemaakte fouten
- CE gebruiken voor een product waarvoor het niet is voorgeschreven;
- alleen vertrouwen op een generiek certificaat van de leverancier;
- testrapporten gebruiken die niet bij het exacte model horen;
- één richtlijn beoordelen terwijl meerdere regels gelden;
- de verklaring of het dossier niet aanpassen na productwijzigingen.
Is een CE-certificaat altijd nodig?
Nee. Er bestaat geen centrale EU-instantie die voor elk product een CE-certificaat afgeeft. Afhankelijk van de wetgeving kan zelfbeoordeling zijn toegestaan of kan juist een onafhankelijke aangemelde instantie verplicht zijn. Een vrijwillig certificaat is niet automatisch juridisch voldoende.
Wat moet je bewaren?
De technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring moeten actueel blijven en doorgaans ten minste tien jaar beschikbaar zijn nadat het product op de markt is gebracht, tenzij specifieke wetgeving iets anders bepaalt.
Officiële bronnen: Europese Commissie over CE-markering en technische documentatie.