Conformiteitsverklaring voorbeeld en invulmodel

Laatst inhoudelijk bijgewerkt op 7 oktober 2026

Kort antwoord: een bruikbaar voorbeeld van een EU-conformiteitsverklaring bevat minimaal de fabrikant, een exacte productidentificatie, de verklaring van uitsluitende verantwoordelijkheid, alle toepasselijke EU-harmonisatiewetgeving, de gebruikte normen of specificaties, eventuele gegevens van een aangemelde instantie en een bevoegde ondertekening. Kopieer een voorbeeld nooit ongewijzigd: de productwetgeving bepaalt de definitieve inhoud en formulering.

Hieronder staat een praktisch invulmodel dat is gebaseerd op het algemene model uit Bijlage III van Besluit 768/2008/EG. Gebruik het als werkdocument en controleer het daarna tegen de richtlijn of verordening die voor jouw product geldt.

Wat is een EU-conformiteitsverklaring?

Inhoudsopgave

Een EU-conformiteitsverklaring is een document waarin de fabrikant verklaart dat een concreet product voldoet aan de Europese productregels die erop van toepassing zijn. De verklaring noemt onder meer het product en de relevante wetgeving. Het is geen testuitslag en ook geen algemene goedkeuring door de Europese Unie.

Voorbeeld: Bij een elektrische lamp kan een verklaring nodig zijn waarin de fabrikant verwijst naar de passende Europese regels. Het invulvoorbeeld hieronder laat zien hoe je zo’n document per product opbouwt.

EU-conformiteitsverklaring voorbeeld: algemeen invulmodel

Vervang iedere tekst tussen rechte haken door gecontroleerde gegevens. Verwijder onderdelen die aantoonbaar niet van toepassing zijn en voeg sectorspecifieke onderdelen toe als de productwetgeving dat vereist.

EU-CONFORMITEITSVERKLARING

1. Documentnummer
[Interne document- of revisiecode]

2. Fabrikant
[Volledige juridische naam]
[Volledig vestigingsadres]
[Land]

3. Verklaring van verantwoordelijkheid
Deze EU-conformiteitsverklaring wordt verstrekt onder de
uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant.

4. Product waarop de verklaring betrekking heeft
Productnaam: [naam]
Merk: [merk]
Model/type: [model of type]
Artikel-, batch- of serienummer: [identificatie]
Omschrijving: [functie en uitvoering]
[Eventueel: foto of verwijzing naar bijlage]

5. Toepasselijke EU-wetgeving
Het hierboven beschreven product is in overeenstemming met:
[volledige naam, nummer en publicatiereferentie van richtlijn/verordening]
[volgende toepasselijke richtlijn/verordening]

6. Normen en technische specificaties
De volgende geharmoniseerde normen en/of specificaties zijn toegepast:
[normnummer:jaar + amendementen]
[volgende norm of specificatie]

7. Aangemelde instantie, indien van toepassing
[Naam en viercijferig identificatienummer]
[Uitgevoerde beoordelingsprocedure]
[Certificaatnummer]

8. Aanvullende informatie
[Varianten, bijlagen of relevante beperkingen]

Ondertekend voor en namens: [juridische fabrikant]
Plaats en datum van afgifte: [plaats, datum]
Naam: [naam bevoegde persoon]
Functie: [functie]
Handtekening: [handtekening]

Dit model is bewust algemeen. De term ‘EU-conformiteitsverklaring’, de nummering en de exacte zinnen kunnen in sectorspecifieke wetgeving afwijken. Voor machines geldt tot 20 januari 2027 bijvoorbeeld nog de Machinerichtlijn; vanaf die datum wordt de Machineverordening van toepassing. Radioapparatuur kent bovendien een mogelijkheid voor een vereenvoudigde verklaring met een internetadres naar de volledige tekst.

Controle per onderdeel van het voorbeeld

1. Documentnummer en versiebeheer

Een documentnummer helpt om de verklaring aan het juiste product en de juiste revisie te koppelen. Gebruik een vaste structuur, bijvoorbeeld DOC-[productfamilie]-[model]-[revisie]. Noteer intern wanneer wetgeving, normen, componenten of productvarianten veranderen en wanneer de verklaring opnieuw is beoordeeld.

Het algemene EU-model spreekt over een nummer voor de unieke identificatie van het product. Dat hoeft niet altijd een uniek nummer per fysiek exemplaar te zijn; een model-, type-, batch- of serienummer kan passend zijn. De gekozen identificatie moet wel aansluiten op product, verpakking, technisch dossier en testrapporten.

2. Naam en adres van de fabrikant

Neem de volledige juridische naam en het volledige adres op van de partij die juridisch fabrikant is. Dat kan ook een bedrijf zijn dat het product laat maken en het onder de eigen naam of het eigen merk verkoopt. Gebruik niet uitsluitend een handelsnaam als daardoor onduidelijk blijft welke rechtspersoon verantwoordelijk is.

Een gemachtigde kan bepaalde taken uitvoeren als die in een schriftelijk mandaat staan. De wettelijke verantwoordelijkheid voor ontwerp en productie blijft echter bij de fabrikant. Lees bij private label eerst wanneer je zelf als fabrikant wordt gezien.

3. Uitsluitende verantwoordelijkheid

De verklaring moet duidelijk maken dat zij onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant wordt afgegeven. Een testlaboratorium, certificeringsbureau of leverancier ondertekent die verantwoordelijkheid niet automatisch voor jouw eindproduct. Een laboratoriumrapport ondersteunt de verklaring, maar vervangt haar niet.

4. Exacte productidentificatie

Beschrijf het product zo dat een toezichthouder het zonder twijfel kan koppelen aan de verklaring. Vermeld minimaal merk, productnaam en model of type. Voeg artikel-, batch- of serienummers toe als die nodig zijn voor traceerbaarheid. Een foto mag volgens het algemene model worden gebruikt als dat de identificatie verbetert.

Gebruik dezelfde modelcode als op het typeplaatje, de verpakking en in het technisch dossier.
Beschrijf varianten alleen gezamenlijk als de conformiteitsonderbouwing werkelijk voor alle varianten geldt.
Vermeld kritieke accessoires of voedingen als die onderdeel zijn van de beoordeelde configuratie.
Voorkom brede omschrijvingen zoals ‘LED lamp’ of ‘Bluetooth speaker’ zonder modelidentificatie.

Voor importproducten is modelmatch een veelvoorkomend probleem. Controleer daarom ook de aanwijzingen in CE-markering bij import uit China.

5. Toepasselijke EU-wetgeving

Vermeld alle EU-richtlijnen en -verordeningen die voor het product een EU-conformiteitsverklaring vereisen. Gebruik het juiste nummer en bij voorkeur de volledige officiële titel of een duidelijke verkorte titel met publicatiereferentie. Een enkel product kan onder meer dan één harmonisatiewet vallen; dan wordt doorgaans één gecombineerde verklaring opgesteld die alle relevante handelingen noemt.

Neem niet automatisch iedere productregel op. De Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR) is bijvoorbeeld belangrijke vangnetwetgeving, maar is niet hetzelfde als een CE-richtlijn die een EU-conformiteitsverklaring volgens dit model voorschrijft. Ook REACH-verplichtingen worden niet zonder beoordeling als standaardregel in iedere CE-verklaring geplakt.

Bepaal de wetgeving eerst op basis van productfunctie, spanning, radiofunctionaliteit, doelgroep en bedoeld gebruik. Het artikel wanneer is CE-markering verplicht? helpt bij de eerste afbakening.

6. Normen en andere technische specificaties

Noteer de normen die werkelijk zijn toegepast, inclusief publicatiejaar en relevante amendementen. Neem niet klakkeloos normen over uit een offerte, ouder rapport of leverancierssjabloon. Controleer of de norm past bij het product, of de genoemde editie is gebruikt en of de rapporten dezelfde referentie bevatten.

Geharmoniseerde normen zijn meestal vrijwillig. Wie een andere technische oplossing gebruikt, moet nog steeds aantonen dat aan de wettelijke eisen wordt voldaan en die onderbouwing in het technisch dossier opnemen. Vermeld alternatieve specificaties alleen als ze daadwerkelijk onderdeel waren van de beoordeling.

7. Aangemelde instantie alleen wanneer relevant

Vul naam, viercijferig identificatienummer, uitgevoerde procedure en certificaatnummer alleen in als een aangemelde instantie binnen de wettelijk vereiste conformiteitsbeoordeling betrokken was. Een gewoon testlaboratorium is niet automatisch een aangemelde instantie. Controleer de aanwijzing en scope in de officiële NANDO-database.

8. Plaats, datum, naam, functie en handtekening

De ondertekenaar moet bevoegd zijn om namens de fabrikant te verklaren. Noteer plaats en datum van afgifte, volledige naam, functie en handtekening. De afgiftedatum moet logisch aansluiten op de afgeronde conformiteitsbeoordeling en vóór het op de markt brengen liggen.

Voorbeeld voor een elektrisch product zonder radio

Onderstaand verkort voorbeeld laat zien hoe de ingevulde onderdelen eruit kunnen zien. De namen, modellen, normen en wetgeving zijn fictief en vormen geen kant-en-klare verklaring voor een echt product.

EU-CONFORMITEITSVERKLARING – VOORBEELD

Document: DOC-L100-R02

Fabrikant:
Voorbeeld Producten B.V.
Voorbeeldstraat 10
1234 AB Utrecht, Nederland

Deze EU-conformiteitsverklaring wordt verstrekt onder de
uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant.

Product:
LED-bureaulamp, merk Voorbeeld
Model L100, uitvoeringen L100-W en L100-B
Voeding: adapter type PS-24V-X

Het hierboven beschreven product is in overeenstemming met:
– [toepasselijke EU-richtlijn/verordening + volledige referentie]
– [volgende toepasselijke EU-richtlijn/verordening]

Toegepaste normen:
– [normnummer:jaar en amendement]
– [normnummer:jaar en amendement]

Aangemelde instantie:
Niet van toepassing / [gegevens indien wettelijk van toepassing]

Ondertekend voor en namens Voorbeeld Producten B.V.
Utrecht, [datum]
[naam], [functie]
[handtekening]

Bij een echte LED-lamp kunnen onder andere elektrische veiligheid, elektromagnetische compatibiliteit en stoffenrestricties relevant zijn. Welke regels en normen precies gelden, hangt af van de constructie, voeding, functies en productcategorie. Laat die scope dus eerst vaststellen en koppel de verklaring aan de juiste test- en dossierstukken.

Wat verandert bij radioapparatuur?

Voor radioapparatuur volgt de volledige EU-conformiteitsverklaring het model van Bijlage VI bij Richtlijn 2014/53/EU. De verklaring moet aantonen dat aan de essentiële eisen van de RED is voldaan. Als meer EU-harmonisatiewetgeving een verklaring vereist, vermeld je die in één verklaring.

De RED staat daarnaast een vereenvoudigde EU-conformiteitsverklaring toe die bij het product kan worden gevoegd. Daarin staat dat het radioapparatuurtype aan de richtlijn voldoet en op welk internetadres de volledige verklaring beschikbaar is. Gebruik de exacte formulering uit Bijlage VII; een zelfbedachte korte tekst is niet voldoende.

Wat verandert bij machines?

Voor machines moet je rekening houden met de overgang van Richtlijn 2006/42/EG naar Verordening (EU) 2023/1230. De Machineverordening wordt van toepassing op 20 januari 2027. Gebruik voor producten die onder die regels vallen het model en de terminologie uit de regelgeving die op het moment van marktintroductie van toepassing is.

Een verklaring voor een voltooide machine is bovendien iets anders dan een inbouwverklaring voor een niet-voltooide machine. Kies het documenttype pas nadat de machine juridisch is geclassificeerd. Zie voor de overgang en verantwoordelijkheden CE-markering voor machines.

Wanneer is dit voorbeeld niet geschikt?

Gebruik dit algemene invulmodel niet zonder sectorspecifieke controle voor onder meer medische hulpmiddelen, bouwproducten, persoonlijke beschermingsmiddelen, liften, drukapparatuur, gastoestellen en meetinstrumenten. Sommige regimes gebruiken een eigen model, aanvullende gegevens of een ander document, zoals een prestatieverklaring.

Controleer daarom altijd de bijlage bij de toepasselijke richtlijn of verordening. Het algemene model is een startpunt, geen vervanging voor die juridische bron.

Mag één verklaring meerdere modellen omvatten?

Ja, maar alleen als de modellen duidelijk worden geïdentificeerd en dezelfde conformiteitsonderbouwing ze dekt. Leg in het technisch dossier vast welke verschillen er zijn en waarom die verschillen geen andere beoordeling vereisen. Als een andere voeding, radio-module, behuizing, softwareversie of veiligheidskritieke component wordt gebruikt, kan aanvullende beoordeling nodig zijn.

Een praktische aanpak is een variantenmatrix met per model de kritieke onderdelen, toegepaste normen en rapportreferenties. Verwijs in de verklaring naar een bijlage als de lijst lang is, en beheer die bijlage met hetzelfde revisienummer.

Wie ondertekent de EU-conformiteitsverklaring?

De fabrikant of een bevoegd persoon die voor en namens de fabrikant handelt, ondertekent. Een gemachtigde kan dit doen wanneer het mandaat die taak dekt. Een importeur ondertekent niet automatisch de verklaring van de fabrikant, maar moet wel controleren dat de vereiste verklaring bestaat en beschikbaar blijft.

Verkoop je een product onder je eigen naam of merk, of wijzig je het zodanig dat de conformiteit kan worden beïnvloed, dan kun je zelf de fabrikantenrol krijgen. In dat geval moet de verklaring aansluiten op jouw juridische verantwoordelijkheid en jouw complete eindproduct.

Taal, beschikbaarheid en bewaartermijn

De verklaring moet beschikbaar zijn in de taal of talen die het land van verkoop vereist. Voor Nederland moet de vereiste informatie in het Nederlands beschikbaar zijn. Sommige productregels schrijven voor dat de volledige of een vereenvoudigde verklaring met het product meegaat; in andere gevallen moet zij vooral op verzoek aan markttoezicht worden verstrekt.

Voor veel CE-wetgeving geldt een bewaartermijn van tien jaar nadat het product op de markt is gebracht, maar sectorspecifieke regels kunnen afwijken. Bewaar de ondertekende verklaring samen met de bijbehorende versie van het technisch dossier.

Controlelijst vóór ondertekening

De juridische fabrikant en het volledige adres zijn juist.
Het model, type en alle opgenomen varianten zijn exact herleidbaar.
De verklaring noemt alleen toepasselijke EU-wetgeving en mist geen vereiste handeling.
Richtlijn- en verordeningsnummers zijn actueel en correct geschreven.
Normen en amendementen komen overeen met de werkelijke beoordeling en rapporten.
Gegevens van een aangemelde instantie staan er alleen in als die instantie binnen de wettelijke procedure betrokken was.
De verklaring is gekoppeld aan risicoanalyse, tests en technische documentatie.
De Nederlandse of andere vereiste taalversie is beschikbaar.
Naam, functie, plaats, datum en handtekening zijn ingevuld.
Een revisieproces is ingericht voor product-, norm- en wetswijzigingen.

Veelgestelde vragen

Kan ik dit conformiteitsverklaring voorbeeld rechtstreeks kopiëren?

Gebruik het als invulmodel, maar niet als juridisch einddocument zonder productspecifieke controle. De toepasselijke richtlijn of verordening bepaalt de definitieve onderdelen, terminologie en eventuele bijlagen.

Moet het CE-logo op de verklaring staan?

Het CE-logo is geen verplicht standaardonderdeel van het algemene verklaringmodel. De verklaring moet vooral de vereiste informatie bevatten. Gebruik het logo niet als vervanging voor productidentificatie, wettelijke referenties en ondertekening.

Moet ik alle testrapporten op de verklaring noemen?

Gewoonlijk vermeld je de toegepaste normen en eventueel gegevens van een aangemelde instantie; het volledige bewijs hoort in het technisch dossier. Voeg geen lange lijst rapportnummers toe tenzij de productwetgeving of jouw documentbeheer dat nuttig maakt.

Mag een leverancier buiten de EU ondertekenen?

Als die leverancier daadwerkelijk de fabrikant is, kan hij de verklaring afgeven. De EU-importeur moet vervolgens controleren dat de verklaring inhoudelijk klopt en het exacte product dekt. Bij private label kan de Europese verkoper zelf fabrikant worden.

Wanneer moet de verklaring worden bijgewerkt?

Herbeoordeel de verklaring bij wijzigingen in het product, kritieke componenten, software, toepasselijke wetgeving, normedities, fabrikantgegevens of de beoordeelde varianten. Een administratieve wijziging kan een documentupdate vragen; een inhoudelijke productwijziging kan ook nieuwe tests of een nieuwe conformiteitsbeoordeling vereisen.

Is een Declaration of Performance hetzelfde?

Nee. Voor bouwproducten kan een prestatieverklaring gelden. Dat document heeft een ander juridisch doel en eigen inhoudseisen. Gebruik daarvoor niet automatisch het algemene EU-conformiteitsverklaring voorbeeld.

Laat eerst bepalen welke verklaring jouw product nodig heeft

Een goed ingevuld voorbeeld helpt pas nadat duidelijk is welke regels en beoordelingsroute gelden. Met de KeurMatch ProductCheck krijg je een eerste overzicht van relevante productregels, documenten en controles. Gebruik dat overzicht om het juiste sectorspecifieke model te selecteren en je verklaring tegen het technisch dossier te controleren.

EU-conformiteitsverklaring voorbeeld: invulmodel en controle per onderdeel