Laatst inhoudelijk bijgewerkt op 21 augustus 2026
Wat is een EU-conformiteitsverklaring?
De EU-conformiteitsverklaring, vaak afgekort als DoC of Declaration of Conformity, is het document waarin de fabrikant verklaart dat een product voldoet aan de toepasselijke Europese harmonisatiewetgeving. Door de verklaring op te stellen, neemt de fabrikant juridisch verantwoordelijkheid voor die conformiteit.
De verklaring hoort bij het technische dossier. Zij vervangt testresultaten, risicoanalyses en technische documentatie dus niet. Andersom is een stapel testdocumenten ook geen vervanging voor een geldige EU-conformiteitsverklaring wanneer de toepasselijke wetgeving zo’n verklaring voorschrijft.
Welke onderdelen moeten erin staan?
De exacte inhoud volgt uit de productwetgeving die van toepassing is. Veel moderne CE-richtlijnen en -verordeningen sluiten aan op het model uit Besluit 768/2008/EG. In de praktijk komen de volgende onderdelen vrijwel steeds terug.
| Onderdeel | Wat moet je controleren? |
|---|---|
| Unieke productidentificatie | Model, type, batch, serienummer of andere gegevens waarmee het product ondubbelzinnig is te herleiden. |
| Naam en adres fabrikant | De juridische fabrikant of diens gemachtigde wanneer de wetgeving dat toestaat. |
| Verantwoordelijkheidsverklaring | De verklaring dat de DoC onder uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant wordt afgegeven. |
| Object van de verklaring | Een duidelijke omschrijving van het product; een foto kan helpen bij traceerbaarheid. |
| Toepasselijke EU-wetgeving | Alle relevante richtlijnen en verordeningen die een EU-conformiteitsverklaring vereisen. |
| Geharmoniseerde normen of specificaties | De juiste normnummers en versies die werkelijk zijn toegepast. |
| Aangemelde instantie | Alleen indien van toepassing: naam, nummer, rol en certificaat van de notified body. |
| Plaats, datum, naam, functie en handtekening | De ondertekenaar moet bevoegd zijn om namens de fabrikant te verklaren. |
Wil je deze onderdelen in een document uitwerken? Gebruik het invulmodel voor een EU-conformiteitsverklaring en controleer per onderdeel of het past bij jouw product en de toepasselijke wetgeving.
1. Productidentificatie moet exact aansluiten
Een veelgemaakte fout is dat de verklaring spreekt over bijvoorbeeld “LED lamp”, terwijl op het product en in de testrapporten concrete typenummers staan. De verklaring moet voldoende specifiek zijn om vast te stellen welk product zij dekt.
Controleer daarom of modelnummer, merk, productnaam, varianten en eventueel batch- of serienummers overeenkomen met het product dat daadwerkelijk wordt verkocht. Wanneer één verklaring meerdere modellen omvat, moet duidelijk zijn welke modellen dat zijn en waarom dezelfde conformiteitsonderbouwing voor die varianten geldt.
2. Vermeld alle toepasselijke EU-regels
Een elektrisch of verbonden product kan onder meer vallen onder regels voor elektrische veiligheid, elektromagnetische compatibiliteit, radioapparatuur, RoHS, ecodesign of andere sectorspecifieke wetgeving. Als meerdere EU-rechtsinstrumenten een conformiteitsverklaring vereisen, kan daarvoor één verklaring worden gebruikt, mits alle relevante wetgeving correct wordt genoemd.
Een verklaring die alleen de EMC-richtlijn noemt terwijl het product ook aantoonbaar onder andere CE-wetgeving valt, is dus onvolledig. Omgekeerd is het ook fout om willekeurig zoveel mogelijk richtlijnen op te nemen. Vermeld alleen regels die daadwerkelijk van toepassing zijn en waarop de conformiteitsbeoordeling betrekking heeft.
3. Normen moeten inhoudelijk kloppen
Normnummers worden vaak gekopieerd uit oudere documenten van een leverancier. Dat is riskant. Controleer of de genoemde norm relevant is voor het product, of de juiste versie is gebruikt en of het testrapport dezelfde norm en editie noemt.
Een geharmoniseerde norm kan helpen bij het aantonen van conformiteit, maar alleen wanneer deze correct en binnen de toepasselijke scope wordt gebruikt. De fabrikant blijft verantwoordelijk voor de volledige wettelijke eisen, ook als een norm slechts een deel daarvan afdekt.
Praktijkvoorbeeld
Stel: je importeert een draadloze oplader onder eigen merk. De verklaring noemt alleen de EMC-richtlijn en een algemene EMC-norm. Uit de productfunctie blijkt echter dat ook andere regels relevant kunnen zijn. Dan is het onvoldoende om de bestaande verklaring simpelweg over te nemen. Eerst moet worden vastgesteld welke wetgeving werkelijk geldt, welke beoordelingen zijn uitgevoerd en of de technische documentatie dat ondersteunt.
4. Een handtekening alleen maakt de verklaring niet geldig
Een veelvoorkomend misverstand is dat ieder door een fabriek ondertekend document automatisch een geldige DoC is. De inhoud moet eerst juist zijn. De ondertekenaar moet bovendien namens de fabrikant bevoegd zijn om de verklaring af te geven.
Controleer naam, functie, plaats en datum. Bij een sterk verouderde verklaring moet worden nagegaan of het product, de toegepaste normen, componenten en toepasselijke wetgeving sindsdien zijn gewijzigd. De verklaring moet actueel blijven.
5. Wie moet de verklaring opstellen?
De fabrikant is primair verantwoordelijk voor het opstellen van de EU-conformiteitsverklaring. Wie een product onder eigen naam of merk op de markt brengt, kan voor EU-productwetgeving zelf als fabrikant worden beschouwd. In dat geval kun je niet volstaan met een document waarop alleen de oorspronkelijke Chinese fabriek als verantwoordelijke fabrikant staat, zonder te beoordelen hoe jouw eigen rol juridisch is ingericht.
Een importeur moet controleren dat de fabrikant de vereiste conformiteitsbeoordeling heeft uitgevoerd en de noodzakelijke documentatie beschikbaar is. Je hoeft dus niet automatisch zelf de fabrikantverklaring op te stellen, tenzij je door jouw rol of branding juridisch als fabrikant geldt.
Veelgemaakte fouten
- alleen een zogenoemd “CE Certificate” bewaren in plaats van de EU-conformiteitsverklaring;
- een verklaring gebruiken voor een ander model of een oudere productversie;
- verkeerde of onvolledige richtlijnen en verordeningen vermelden;
- normen zonder versie of met een niet-passende editie noemen;
- een notified body opnemen terwijl deze niet betrokken hoefde te zijn;
- geen duidelijke koppeling maken tussen DoC, technische dossier en testresultaten;
- een ongetekend leverancierssjabloon accepteren;
- de verklaring nooit actualiseren na productwijzigingen;
- een document gebruiken waarop de eigen private-labelsituatie niet correct is verwerkt.
Moet de klant de verklaring ontvangen?
Dat hangt af van de specifieke productwetgeving. Soms moet de verklaring of een vereenvoudigde versie bij het product worden meegeleverd; in andere gevallen moet zij vooral beschikbaar zijn voor markttoezicht. Controleer daarom altijd de concrete richtlijn of verordening voor jouw productgroep.
Wat wel breed geldt: de verklaring moet beschikbaar zijn als onderdeel van de conformiteitsdocumentatie en voldoende lang worden bewaard. Voor veel CE-wetgeving is dat tien jaar nadat het product op de markt is gebracht, maar sectorspecifieke regels kunnen hiervan afwijken.
Stappenplan voor controle
- Identificeer het exacte product. Vergelijk model, type, merk en varianten.
- Bepaal toepasselijke wetgeving. Doe dit op basis van functies, gebruik en productcategorie.
- Vergelijk de DoC met het technische dossier. Wetgeving, normen en productidentificatie moeten overeenkomen.
- Controleer rapporten. Kijk of de tests dezelfde modellen en normversies betreffen.
- Controleer fabrikant en ondertekenaar. Beoordeel of de juridische rol correct is.
- Controleer actualiteit. Productwijzigingen, nieuwe normversies of gewijzigde regelgeving kunnen herbeoordeling nodig maken.
- Bewaar de verklaring traceerbaar. Koppel het document aan het juiste model, de juiste leverancier en verkoopperiode.
FAQ
Is een CE-certificaat hetzelfde als een EU-conformiteitsverklaring?
Nee. De EU-conformiteitsverklaring is de formele verklaring van de fabrikant. Een certificaat kan afkomstig zijn van een testlaboratorium of aangemelde instantie, maar heeft een andere functie en is niet automatisch verplicht.
Mag één verklaring meerdere richtlijnen bevatten?
Ja. Als een product onder meerdere EU-rechtsinstrumenten valt die een verklaring vereisen, kan één gecombineerde EU-conformiteitsverklaring worden opgesteld waarin alle relevante wetgeving wordt genoemd.
Moet ik als importeur de verklaring ondertekenen?
Niet automatisch. De fabrikant stelt de verklaring op. Maar wanneer jij door private label of andere omstandigheden juridisch fabrikant wordt, kunnen de fabrikantenverplichtingen bij jou komen te liggen.
Mag ik een verklaring van mijn Chinese leverancier gebruiken?
Dat kan alleen als de leverancier daadwerkelijk de fabrikant is, de verklaring juridisch en inhoudelijk klopt en exact jouw product dekt. Controleer ook of jouw eigen rol als importeur of private-labelpartij correct is verwerkt.
Wanneer moet een verklaring worden aangepast?
Bij wijzigingen die de conformiteit kunnen beïnvloeden, zoals een ander model, kritieke componenten, toegepaste normen of relevante wetgeving, moet worden beoordeeld of de verklaring en onderliggende technische documentatie moeten worden bijgewerkt.
Officiële bronnen
Dit artikel is gecontroleerd op 15 augustus 2026 aan de hand van de Europese Commissie over fabrikanten en CE-markering, Besluit 768/2008/EG en het model voor de EU-conformiteitsverklaring, Your Europe over technische documentatie en de toepasselijke sectorspecifieke EU-wetgeving. De precieze eisen kunnen per productgroep verschillen.